La nueva Ley de Salud Digital: claves para la interoperabilidad y el uso ético de datos clínicos

La norma, en preparación desde hace un año tras una consulta pública previa, se someterá próximamente a audiencia e información pública. Su objetivo nuclear: una historia clínica digital interoperable para todos los ciudadanos —ámbito público y privado— accesible en España y en la Unión Europea, con continuidad asistencial garantizada.

Qué regulará el texto

La futura ley no se limita al registro electrónico. Regulará el uso ético y seguro de los datos clínicos con fines de investigación y ensayos clínicos, y reglamentará la entrada de biometría y neurotecnologías en el sistema sanitario. En la práctica, blindará los llamados neuroderechos frente a dispositivos capaces de interferir, leer o modificar la actividad cerebral. La norma adapta el ordenamiento español al Reglamento europeo del Espacio Europeo de Datos de Salud (EEDS), referencia común para los estados miembros y pieza clave del intercambio de información clínica en la UE. El texto se sitúa como herramienta para armonizar criterios ante un escenario tecnológico que avanza por delante del marco legal actual.

Impacto en la práctica hospitalaria

En el hospital, la interoperabilidad real entre comunidades autónomas y entre niveles asistenciales sigue sin estar resuelta de forma homogénea. Un texto estatal con rango de ley obligaría a homogeneizar sistemas, reducir duplicidades de pruebas complementarias y recortar tiempos diagnósticos, además de facilitar el acceso a datos de investigación secundarios. Padilla enmarcó la norma como una pieza que amplía capacidades profesionales sin perder al paciente como eje central, y vinculó la tramitación del real decreto de financiación y precios de medicamentos al paso que siga el proyecto de ley de Medicamentos y Productos Sanitarios en el Congreso de los Diputados. El diputado de la Junta de Gobierno del ICAM Javier Mata, en la misma jornada, recordó que el derecho farmacéutico convive con normas nacionales y europeas —Ley de Biotecnología de la UE y paquete legislativo farmacéutico europeo— cuyo encaje condiciona el acceso a medicamentos en condiciones razonables.

Calendario y viabilidad

La cercanía del fin de legislatura reduce el margen real para aprobar el texto en esta cámara. Sin fecha cerrada para la audiencia pública, el anteproyecto queda pendiente del calendario administrativo y de la agenda política del Congreso. Sanidad inició la tramitación hace un año; desde entonces, el texto ha superado la consulta previa sin plazos firmes para su siguiente paso. En un contexto de fin de ciclo, la viabilidad del anteproyecto se mide por capacidad de impulso político, no por la calidad técnica del borrador —que el ministerio da por sólida. Sin ese impulso, la interoperabilidad seguirá siendo un objetivo sobre el papel y los neuroderechos quedarán a merced de la próxima tecnología que entre al mercado.