FEDER propone al Ministerio de Sanidad medidas para acelerar el acceso a fármacos huérfanos

La organización solicita acortar los plazos de financiación pública y reducir las restricciones de acceso a terapias huérfanas en los hospitales españoles. FEDER actúa en fase de proyecto normativo, antes de que el texto se cierre. Eso le sitúa como actor formal en el proceso, con margen para presentar alegaciones antes del articulado definitivo.

Qué pide FEDER

Dos medidas concretas, según Diariofarma. Una: recortar el intervalo entre la autorización de un medicamento huérfano y su financiación pública en España. Dos: aliviar las restricciones de acceso dentro de los hospitales, donde los comités autonómicos y de farmacia hospitalaria aplican con frecuencia criterios de impacto presupuestario que retrasan la prescripción. La federación pide que la disponibilidad efectiva del fármaco no quede subordinada a decisiones internas de cada centro. El doble objetivo declarado: menos meses entre autorización y financiación, y menos barreras dentro del propio hospital.

Por qué importa al clínico

En el hospital, los fármacos huérfanos llegan tarde. El circuito habitual es este: autorización europea, decisión de precio y reembolso, inclusión en la cartera de servicios, paso por la comisión de farmacia hospitalaria. Cada eslabón suma meses. Para una patología con pocos pacientes, cada mes adicional pesa sobre la historia natural de la enfermedad. El segundo frente, las restricciones internas, es donde más se nota el día a día: un fármaco aprobado por la EMA y financiado por el Ministerio puede quedar bloqueado meses en un comité de farmacia que aplica criterios economicistas locales. La consecuencia es doble: retraso terapéutico para el paciente y frustración profesional para el especialista. Para los servicios que manejan patologías raras, el problema es recurrente: el fármaco existe, está indicado, pero no llega. Si el proyecto normativo recorta plazos, el cambio se nota en la consulta. Si además se suavizan las restricciones internas, se reduce el número de solicitudes denegadas en farmacia hospitalaria por motivos económicos o de eficiencia. El beneficio clínico, cuando existe, deja de quedar bloqueado por la gestión. Y el especialista deja de invertir tiempo en justificar cada caso ante un comité que evalúa gasto, no ganancia terapéutica.

Qué queda por confirmar

El Ministerio no ha detallado el alcance del anteproyecto. Tampoco se conoce la fecha de apertura de la audiencia pública ni el calendario previsto de tramitación. Hasta entonces, las propuestas de FEDER son peticiones formales, no compromisos legislativos. El seguimiento toca a tres frentes: la publicación del borrador, los informes preceptivos en la fase de consulta y el calendario real de tramitación.

Por ahora, el movimiento es formal. Falta el texto.